“水光針”在前幾年可以說是呈現一種盛況現象,很多機構推薦使用“水光針”來保養(yǎng)嫩膚,而且很多網絡博主也是做過這方面的營銷。
但是細心的人會發(fā)現,這兩年來對“水光針”的宣傳減少了,這是為什么呢?
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2022年3月30日,國家藥監(jiān)局官網發(fā)布關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告,值得注意的是,之前“水光針”作為醫(yī)美入門產品,但是公告中的內容明確規(guī)定,“水光針”產品將按照III類器械監(jiān)管。這就意味著,“水光針”類產品先通過我國相關部門的Ⅲ類醫(yī)療器械認證,方可用于生產銷售,最終才可以流通于醫(yī)療美容機構。
第三類醫(yī)療器械的監(jiān)管是所有醫(yī)療器械品類中的最高級別,需要進行大量的實驗,通過臨床驗證,通過審查批準,并發(fā)放注冊證書,所以難度是很高的。
“水光針”正走向合規(guī)
早前,市場上使用的水光針合規(guī)率較低,所以一些人做了水光針注射之后,容易出現很多的不良問題。
值得關注的是,用于破皮注射的“水光針”應該是經藥監(jiān)局批準上市頒發(fā)械字號證件的產品,注射行為屬于醫(yī)療行為;而生活中的水光針則是妝字號產品。這就容易衍生出許多的醫(yī)美亂象,一些不良機構將“妝字號水光針”、“一、二類證的水光針”機打注射到消費者的皮膚中。
通過了這次目錄的調整,不合規(guī)的水光針產品將淡化出市場,合規(guī)的、已獲得三類證的水光針將被更快的采購進入市場。不過,目前我國市場上正規(guī)的水光針產品比較少,如果在醫(yī)療機構碰到說可以注射的水光針產品,則要謹慎起來了。
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