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國務(wù)院批示：取消開展醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究批準(zhǔn)

來源：網(wǎng)絡(luò)

發(fā)布時間：2015-10-20 16:17:31

　　10月14日，經(jīng)李克強(qiáng)總理簽批，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于第一批取消62項中央指定地方實施行政審批事項的決定》，決定第一批取消62項中央指定地方實施的行政審批事項。其中，《決定》明確規(guī)定了，取消開展醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究的批準(zhǔn)。

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　　很多人關(guān)心的是，放開審批后，對醫(yī)療美容從業(yè)者來說是不是利好？

　　取消審批，是不是意味著放低了醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究進(jìn)入門檻？

　　醫(yī)療美容技術(shù)的安全誰來監(jiān)管？

　　放開審批是解開醫(yī)生“枷鎖”

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　　自2002年《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》相關(guān)條例要求，“醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究必須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家論證并批準(zhǔn)后方可開展”，該辦法實施13年來，為保護(hù)醫(yī)療美容質(zhì)量和安全，發(fā)揮了積極作用。

　　同時，新技術(shù)臨床研究的申請、層層審批、專家論證及準(zhǔn)入等一系列過程，不僅讓潛心科研的醫(yī)生望而生畏，也是給具有創(chuàng)新精神的年輕醫(yī)生帶上了重重“枷鎖”。“有心研究，無力審批”，“少則一年，多則三年”的審批“長征”……有學(xué)者甚至提出“審批滯后，審批有太多的不規(guī)范和灰色地帶”，這些都暴露了醫(yī)療美容新技術(shù)審批弊端。

　　2015年10月14日，國務(wù)院印發(fā)《決定》明確規(guī)定了，取消開展醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究的批準(zhǔn)，這對醫(yī)療美容從業(yè)者、研究者來說是極大利好。它一方面將杜絕原有的因存在審批而帶來的腐敗現(xiàn)象；另一方面，放開審批，恰恰是解開了醫(yī)生背負(fù)的“枷鎖”，有效降低醫(yī)療美容新技術(shù)臨床應(yīng)用成本，可以極大鼓勵醫(yī)療美容新技術(shù)臨床的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療美容新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展。

　　新技術(shù)審批“松綁”，強(qiáng)化技術(shù)應(yīng)用和管理

　　新技術(shù)審批“松綁”，也要避免一放就亂。相關(guān)人士表示，取消醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究準(zhǔn)入審批后，實際上是“簡政放權(quán)、寬進(jìn)嚴(yán)管”，要求醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)新技術(shù)臨床研究、應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。

　　醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)可根據(jù)其功能、任務(wù)和自身條件、能力，建立完善相關(guān)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。對于不具備條件開展新技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

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